Национальный орган по стандартизации в дистанционном формате провел обучение сотрудников ТОО «Eira Med».
В ходе обучения участники семинара прослушали разъяснения по основным положениям стандарта «ГОСТ ISO 13485 - 2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».
Семинар был направлен на изучение основных положений стандарта: область применения, общие требования к обеспечению ресурсам, инфраструктуре, производственной среде.
Лектором семинара выступил Естаев Елтай Сулейменович – эксперт-аудитор по аккредитации медицинских лабораторий ТОО «НЦА». Он подробно рассказал о том, как осуществляется процесс планирования процессов жизненного цикла продукции, включающий в себя процессы, связанные с потребителями, проектирование и разработку, а также производство и обслуживание.
Участники изучили вопрос управления оборудованием для мониторинга и измерений.
В завершение семинара лектор дал разъяснения на вопросы участников, возникающих в практической деятельности.